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Aug 15, 2023

제품 표준 기술 사양 및 기술 보고서

다음은 ADA 치과용 제품 표준 위원회(SCDP)의 최신 표준 및 기술 보고서 ​​목록입니다. 아래 문서를 구매하려면 ADA 스토어를 방문하세요. ADA 회원

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이 문서는 치과 보철물에 사용하기 위해 산업적으로 제조된 세라믹 치아 및 폴리머 치아와 같은 인공 치아에 대한 분류, 요구 사항 및 테스트 방법을 지정합니다. 이 표준은 ISO 22112:2017과 동일하게 채택되었습니다.

이 표준은 소매 마케팅을 위해 준비된 엘라스토머 인상재가 의도한 목적에 필요한 품질인지 여부를 결정하는 데 도움을 주기 위해 최첨단 지식 체계가 제안하는 요구 사항 및 테스트를 지정합니다. 이 표준은 ISO 4823:2015, 치과 - 탄성 치과용 인상재를 수정하여 채택한 것입니다. 이 표준은 재료와 관련하여 발생할 수 있는 생물학적 위험을 다루지 않습니다. 따라서 이해관계자는 이러한 위험 평가를 위해 ISO 7405[1], ISO 10993[2] 및 ANSI/ADA 표준 No. 41[3]을 살펴보는 것이 좋습니다.

이 표준은 구강 인상, 주형, 캐스트, 다이 또는 모델 베이스, 장착 모델 제작과 같은 치과용 목적으로 사용되는 석고 제품의 분류 및 요구사항을 명시합니다. 이는 이러한 요구 사항을 준수하는지 확인하기 위해 사용할 테스트 방법을 지정합니다. 또한 포장 라벨링에 대한 요구사항과 각 포장에 수반되는 적절한 지침에 대한 요구사항도 포함됩니다. 이 표준은 황산칼슘 반수화물(또는 석고)로 구성된 치과용 뼈 이식 대체재에는 적용되지 않습니다. 이 표준은 ISO 6873:2013, 치과-석고 제품과 동일하게 채택되었습니다.

이 표준은 구강 내 방사선 촬영에 사용되는 진단용 X선 장비에 적용됩니다.

이 표준은 기계적 혼합, 수동 혼합 또는 구강 내 및 구강 외 외부 에너지 활성화에 적합한 형태로 공급되고 주로 충치의 직접적 또는 간접적 복원을 위해 사용되는 치과용 폴리머 기반 수복 재료에 대한 요구 사항을 지정합니다. 치아와 합착을 위해.

이 표준에서 다루는 폴리머 기반 합착 재료는 인레이, 온레이, 베니어, 크라운 및 고정성 부분 보철물과 같은 수복물 및 장치의 합착 또는 고정에 사용하기 위한 것입니다. 이 표준은 재료 구조 내에 접착 성분을 가지고 있는 폴리머 기반 합착 재료에는 적용되지 않습니다. 이 표준은 ISO 4049:2009, 치과 - 폴리머 기반 수복 재료를 수정하여 채택한 것입니다.

이 문서는 ANSI/ADA 표준 No. 63, ANSI/ADA 표준 No. 71, ANSI/ADA 표준 No. 63, ANSI/ADA 표준 No. 95 또는 ANSI/ADA 표준 번호 101. 이 문서는 크기, 표시, 제품 지정, 안전 고려 사항, 라벨링 및 포장에 대한 요구 사항을 지정합니다. 이 표준은 ISO 3630-5:2020, 치과-근관치료 요구사항-제5부: 성형 및 세척 기구를 동일하게 채택합니다.

이 표준은 임시 합착, 베이스 및 임시 수복물을 위한 수복 치과용으로 사용하기에 적합한 비수성 산화아연/유게놀 시멘트에 대한 요구 사항을 명시합니다. 또한 임시 합착에 적합한 산화아연과 방향족 오일을 함유한 비유제놀 시멘트에 대한 요구사항도 명시하고 있습니다. 이 표준은 ISO 3107:1988, 치과 – 산화아연/유게놀 시멘트 및 산화아연/비유게놀 시멘트를 동일하게 채택합니다.

이 표준은 고정식 및 탈착식 치열 교정 장치에 사용되는 와이어에 대한 요구 사항 및 테스트 방법을 지정합니다. 여기에는 미리 성형된 치아교정용 아치와이어가 포함되지만 스프링 및 기타 미리 성형된 구성요소는 제외됩니다. 이 표준은 교정용 와이어의 물리적 및 기계적 특성 표현, 이를 결정할 수 있는 테스트 방법, 포장 및 라벨링 정보에 관한 자세한 요구 사항을 제공합니다. 이 표준은 ISO 15841:2014, 치과 - 치열 교정에 사용되는 와이어와 동일하게 채택되었습니다.